名称 | 阴性对照IVIG(用于IVIG和抗-D)/免疫球蛋白阴性对照用IVIG和抗D标准物质 |
货号 | 12/300 NIBSC12/300 |
类别 | 生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学 |
关键字 | 血凝,血凝,IGIV,药典规范,直接法,RhD |
级别 | 非世界卫生组织参考资料 |
证书类型 | 12-300.pdf使用说明 |
最小订购量 | 1 |
NIBSC工作标准品12/300阴性对照IVIG(用于IVIG和抗-D)在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用1.0毫升含有0.02%(w/v)AZIDE钠的蒸馏水或去离子水重新配制安瓿的含量。在偶尔涡旋的情况下,等待几分钟进行重新配制。如有必要,将重组后的内容物转移到带帽的试管中,并在4摄氏度下储存。使用者应根据自己的储存设施确定复原材料的稳定性。重构的内容物是5%(w/v)IgG。重组材料将用于直接血凝试验,使用木瓜蛋白酶处理的红细胞进行IVIG产品中的抗D活性[1-3,5]。
标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。有关此生物标准的具体信息,请联系NIBSC。鼓励有数据支持该参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。NIBSC和CBER/FDA遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。
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