NIBSC22/272英夫利西单克隆抗体国际标准物质Infliximab预期用途

英夫利昔单抗抗药物抗体国际参考小组(ADAs)由两种单克隆抗体组成,旨在促进英夫利昔单抗抗药抗体测定的开发、表征和验证。两种抗体都可以用于测定选择和用于监测测定性能。该小组包含:19/234-一种高亲和力、中和性人IgG1,用于校准内部和市售的抗英夫利昔单抗制剂,该制剂已被指定为结合活性和中和活性的任意单位。这将有助于英夫利昔单抗ADA测定结果的比较和协调。19/232–一种具有快速解离速率的高亲和力中和人IgG4(稳定突变蛋白),用于评估ADA测定法检测快速解离ADAs的适用性;未将单位分配给该参考制剂。有关这些抗体的详细信息,请参阅世界卫生组织英夫利昔单抗抗药物抗体第一国际参考小组的合作研究报告。

NIBSC22/272英夫利西单克隆抗体国际标准物质Infliximab该材料不是人类或牛的来源。该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

19/234-50000 IU/安瓿用于结合活性;50000 IU/安瓿用于中和活性19/232-此抗体未指定单位。

NIBSC22/272英夫利西单克隆抗体国际标准物质Infliximab每支安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0 ml溶液,其中含有:50.0μg CHO细胞中产生的英夫利昔单抗抗体10mM L-谷氨酸4%甘露醇2%蔗糖0.01%吐温20该材料未经灭菌,不含抑菌剂。

未打开的安瓿应在-20°C下储存。如果在重建后储存在4°C或室温下,强烈建议在24小时内使用该材料。为了在重构后储存更长时间,请将材料保持在-20°C。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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