WHO标准品98/714组织纤溶酶原激活剂,人,重组t-PA简介

名称 组织纤溶酶原激活剂,人,重组t-PA/重组人组织型纤溶酶原激活物国际标准物质t-PA
货号 98/714    WHO标准品     WHO98/714
类别 生物治疗止血生物治疗
关键字 纤维蛋白溶解,纤溶酶原激活剂,血栓溶解
级别 国际标准
证书类型 tPA治疗产品效力测定标准
最小订购量 1

在重构组织纤溶酶原激活剂(EC 3.4.21.68)之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分,也称为纤溶酶原激活物,组织型,通常缩写为tPA(或t-PA),是一种丝氨酸蛋白酶,可将纤溶酶原激活为纤溶酶。本标准品使用商业、治疗性、重组组织型纤溶酶原激活剂(阿替普酶)制备,主要以单链形式从CHO细胞培养物中表达和纯化。每个安瓿含有1ml 60mM磷酸钠缓冲液(pH7.4)冷冻干燥后的残留物,该缓冲液含有5mg人白蛋白和约20微克组织型纤溶酶酶原激活剂。将该溶液装入约4000安瓿中,安瓿间变异系数为0.09%。冷冻干燥和二次干燥后,平均残留水分为1.0%。

WHO标准品98/714组织纤溶酶原激活剂,人,重组t-PA标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。对在高温下储存0.5年的98/714样品进行分析,并在1.2年后重复。对所有温度的汇总数据的分析表明,对-20ºC下活动损失95%置信区间上限的最悲观估计仅为每年0.26%(平均预测损失为每年0.037%)。

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本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。