组织纤溶酶原激活剂（tPA）是内皮细胞功能障碍的标志物，可用于心血管疾病患者。本标准旨在用于校准通过ELISA方法研究血浆中tPA抗原的方法。世界卫生组织（世界卫生组织/BS/07.2068）提供了描述本标准制定的报告。
NIBSC94/730血浆中组织型纤溶酶原激活剂国际标准物质tPA此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
进行了一项合作研究，包括8种不同的商业或内部ELISA方法，这些方法的一致几何平均值确定，每安瓿标准品在1ml人血浆中含有25ng tPA抗原。
赫特福德郡埃尔斯特里的生物制品实验室好心地提供了来自10名捐赠者的约2L人血浆作为新鲜冷冻单位。对每个个体捐献的血浆进行检测，发现抗HIV 1和2、抗HCV和HBsAg呈阴性。保存添加tPA之前的血浆样品，并且当在NIBSC通过ELISA重复分析tPA抗原时，发现其含有大约5ng/ml。用重组CHO细胞衍生的tPA（Actilyse，由Boehringer Ingelheim，Germany提供）补充该池至最终浓度为20ng/ml。将该溶液分配到1ml等分试样（平均重量1.0146g，cv=0.125%）的安瓿中，并在通常用于国际生物标准的条件下冷冻干燥（Campbell 1974）。安瓿中的总tPA抗原浓度，包括添加的重组tPA和血浆中的tPA，测定为25ng/安瓿。
NIBSC94/730血浆中组织型纤溶酶原激活剂国际标准物质tPA未打开的安瓿应在-20ºC下储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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