WHO标准品16/364强卡力激活剂PKA稳定性

WHO标准品16/364强卡力激活剂PKA在重建之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。在一项国际合作研究中，对PKA的第三个IS进行了校准，要求参与者遵循欧洲药典方法测定人白蛋白溶液中的PKA。本标准旨在用作类似测定中二级工作标准品的主要参考校准器。PKA的第三个IS供应有限，未经事先批准，不得装运大额或重复订单。类似的材料在小瓶中可用作白蛋白BRP第7批（Y 0000263）中的前激肽释放酶激活剂，效力为37IU/小瓶，来自斯特拉斯堡的EDQM。本标准可大量使用，可能适合作为工作标准。

标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。目前的所有迹象表明，PKA的第三次IS非常稳定，之前的第二次IS也是如此。样品保存在70、-20、4、20、37、45和56°C。在NIBSC中测定储存1年和2年后的效力，以计算相对于保持在-70°C的样品由于温度升高而导致的活性损失。使用Arrhenius模型对原始数据的分析预测，在-20°C时，活动损失为0.005%/年。原始数据显示，在环境温度下具有良好的稳定性，可以在不制冷的情况下运输IS。建议将样品长期保存在-20°C的温度下。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策

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