NIBSC15/182凝血因子II、IX、X标准物质Factors II, IX, X注意事项

英国国家生物标准与控制研究所于2017年10月制定了英国第七个浓缩凝血因子II、IX、X工作标准。本批标准品由安瓿(NIBSC15/182凝血因子II、IX、X标准物质Factors II, IX, X)组成,安瓿中含有冻干凝血因子II、IX、X浓缩物等分试样,用于校准治疗浓缩物中凝血因子II,IX和X的功能活性。

该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

在一项涉及7个专家实验室的合作研究中,对凝血因子II、IX、X进行了校准。根据第5个国际标准凝血因子IX浓缩物14/148和第4个国际标准血液凝血因子II和X浓缩物11/126分配效力。用0.5 ml蒸馏水重构后的指定效力为:

FII: 6.0 IU/ml; *GCV = 3.4%

FIX: 6.7 IU/ml; GCV = 3.2%

FX: 4.9 IU/ml; GCV = 2.3%

*GCV = Geometric Coefficient of Variation

NIBSC15/182凝血因子II、IX、X标准物质Factors II, IX, X由美国国家生物标准与控制研究所于2015年10月制定。50mM Tris、150mM NaCl、2mg/ml海藻糖、5mg/ml人白蛋白、pH 7.4缓冲液中的液体体积在整个分配过程中保持在2-8°C之间,进入约11000安瓿。液体填充物的平均重量为0.5191g,变异系数为0.25%

未打开的安瓿应在-20°C或以下的黑暗中储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。