WHO标准品14/148人凝血因子IX浓缩物FaIX重构步骤

名称 人凝血因子IX浓缩物FaIX/人凝血血因子IX国际标准物质Fa IX
货号 14/148    WHO标准品   WHO14/148
类别 生物治疗止血生物治疗
关键字 凝血因子,浓缩物,止血
级别 国际标准
证书类型 14-148.pdf使用说明
最小订购量 1

在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。允许安瓿在室温下平衡10分钟。用1.0 ml蒸馏水或去离子水轻轻搅拌,重新配制总含量。将内容物转移到塑料管中。重建后应尽快进行分析。一个实验室的研究表明,当储存在融化的冰上时,重建的材料在4小时内是稳定的。不建议在重构后冷冻解冻等分试样以备后续使用。

WHO标准品14/148人凝血因子IX浓缩物FaIX标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。本标准的稳定性已在加速降解研究中进行了评估,该研究涉及储存在高温下的安瓿相对于储存在-150°C下的安瓿的效力评估。预测损失的估计表明,在-20°C和+20°C下储存时,活性没有损失,每年低于0.7%的活性,这支持在环境温度下运输本标准。加速降解研究和实时监测将在标准的使用寿命内继续进行。

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