稳定性
ACE2-1血管紧张素转换酶2蛋白标准品使用LC-SEC-UV在+40、+20、+4和-20°C温度下的一天、七天和十四天时间点评估ACE2-1的运输稳定性，并参考-80°C下的样品。在+40°C下一天后，观察到蛋白质大小异质性的显著变化。建议在需要之前将材料保持在冷冻状态，但一旦解冻，可以在+4°C下安全保存14天。该材料是在干冰上运输的，但ACE2-1稳定性的不确定性包括对+35°C下7天的短期不稳定性的估计，以表示任何重大运输延误。冻融（F/T）稳定性也通过LC-SEC-UV进行了测试。参照样品按照上述详细说明进行解冻。F/T样品在冷冻温度为-80°C的情况下进行额外的1、2、3和5次循环后进行分析。在5次F/T循环后观察到蛋白质大小异质性的显著变化，因此建议将F/T循环限制在3次。
ACE2-1血管紧张素转换酶2蛋白标准品 使用UV-Vis评估了在-80°C下储存两年的ACE2-1的长期稳定性，并将其与初始指定摩尔浓度进行了比较。在此期间，未观察到测量浓度的显著差异。此外，上述等时研究的LC-SEC-UV结果还补充了在-20°C下保存三个月、八个月和二十个月，在-80°C下保持六个月、十三个月和二十三个月的样品的测量结果。将简单的一阶降解Arrhenius模型拟合到数据中，以预测ACE2-1在-80°C下五年后的潜在降解。该长期不确定度分量包含在ACE2-1的最终稳定性不确定度中。这一估计并不反映观察到的材料不稳定性趋势，而是反映了对可能不稳定性的保守估计。请注意，LC-SEC-UV仅报告材料的尺寸不均匀性，替代结构或功能方法的结果可能有所不同。
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