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材料说明
ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM(CK-MM)(催化活性浓度)起始材料是在大肠杆菌中表达的人CK-MM的重组形式。经过纯化从含有牛血清白蛋白和多糖等的缓冲液(pH 7.5)中冻干。这个经认证的参考物质(CRM)装在玻璃小瓶中,装有1毫升CK的冻干粉末解决方案
用于认证的分析方法
测量肌酸催化活性浓度的IFCC主要参考程序37°C下的激酶用于表征(Schumann等人,Clin.Chem.Lab.Med.40(2002)635-642和Schumann等人。化学。Lab.Med.48(2010)615-621)。贝克曼库尔特UniCel®DxC 800带有CK试剂盒的Synchron临床系统用于稳定性和均匀性测量。
安全信息
ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM(CK-MM)(催化活性浓度)仅供体外使用。
预期用途
ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM(CK-MM)(催化活性浓度)该材料的主要目的是控制IFCC主要参考测量的性能在37°C下测定CK催化活性浓度的程序。
存储条件
未打开的材料小瓶应在(-20±5)°C的黑暗中储存。重构后,材料必须保持低温(2-8°C),并且必须在四小时内使用。然而,欧盟委员会对材料在客户场所储存期间发生的变化,尤其是打开的样品,不承担任何责任。
注意事项
无论是欧盟委员会、其承包商还是代表其行事的任何人:
(a) 作出任何明示或暗示的保证或陈述,即使用任何信息、材料、仪器,本文件中披露的方法或过程不侵犯任何私人拥有的知识产权;或
(b) 承担任何与使用任何信息、材料、,本文件中披露的装置、方法或过程,单独和直接引起的损失或损坏除外由于欧盟委员会标准物质和测量研究所的疏忽联合研究中心。