NIBSC国际标准品2023年1月前更新产品-白喉抗毒素国际标准物质

NIBSC国际标准品2023年1月前更新产品-白喉抗毒素国际标准物质

18/180     2nd International Standard for Diphtheria Antitoxin Equine      白喉抗毒素马国际标准品

Dim9         Diphtheria toxoid monoclonal antibody, clone Dim9         白喉类毒素单克隆抗体国际标准品,克隆Dim9

DT05         Diphtheria toxoid monoclonal antibody, clone DT05         白喉类毒素单克隆抗体国际标准品,克隆DT05

NIBSC是世界卫生组织国际标准和参考材料的全球主要生产商和分销商(提供95%以上的标准)。 NIBSC国际标准品

疫苗、大多数生物技术产品在治疗中的有效使用以及许多其他生物药物和疾病标志物(生物制品)取决于NIBSC提供的国际生物标准的可用性。

用于确保生物制剂效力的复杂测定需要使用生物活性标准(一批被指定为活性单位并用作“基准”的物质)。 白喉抗毒素国际标准物质

世界卫生组织(WHO)国际标准体系提供了一套通用标准,如果世界不同地区的质量测试结果要具有可比性,这些标准至关重要。国际标准是“黄金标准”,各国和制造商可以根据这些标准校准自己的生物测试工作标准。

根据世界卫生组织指南制造的国际标准,按照生物活性单位进行校准,这些生物活性单位是在涉及多个国际实验室的广泛研究后指定的。然后,在世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)10月份的年会上进行审查后,正式建立了这些标准。

NIBSC的目标是保持世界领先的生物药物高质量国际参考材料的开发商和供应商,并被公认为世界上最重要的生物标准化专业知识和卓越中心。