日本ReCCS(临床化学标准物质研究所) 是JCTLM(检验医学可追溯性联合委员会)关于胆固醇、HbA1c等的参考实验室,在日本检验医学中承担着初级参考实验室的职责。他是国际认证检验医学参考实验室
日本ReCCS(临床化学标准物质研究所) 标准物质的特点
ReCCS的参考材料将用于下述目的;
常规方法的校准
常规方法的精度评估(体外诊断医学产品制造商和医疗机构)
常规方法校准值和控制值的确定
标准新开发和改进的常规方法的准确性评估
向厚生劳动省生产和销售体外诊断药物产品的校准材料
内部质量控制和外部质量控制目标值的标准
通过ISO 15189确保可追溯性
日本ReCCS(临床化学标准物质研究所)标准物质供应机构:
ReCCS根据MRA(相互承认协议)应用的国际标准提供参考材料,如测量HbA1c的认证参考材料(JCCRM 411)、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇(JCCRM 224)、总胆固醇(JCCRM211)和肌酸酐(JCCRM 521)。
作为JCTLM(实验室医学可追溯性联合委员会)注册的高级参考材料,ReCCS提供HbA1c(JDS HbA1c Lot 2)、甘油三酯(JCCRM 223)、胆固醇(JCCRM 211)、电解质(JCCRM111)的认证参考材料。
ReCCS在日本首次获得了三项主要的ISO认证,即ISO 15195、ISO/IEC 17025和ISO指南34,其中包括总胆固醇、总甘油、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白,以及糖化血红蛋白和肌酐。
ReCCS是一个认证和提供临床检查领域使用的参考材料的组织,如初级测量标准、参考测量标准和基于生物基质的认证参考材料。