日本ReCCS的标准物质的定义
标准物质是指适当确定测量装置的校准、测量方法的评估或用于赋值的一个或多个特征值(浓度)的物质。
认证标准物质是指通过计量相关程序提供一个或多个特征值的标准物质,并附有说明特征值、其不确定性和计量可追溯性的证书。
参考资料可分为两类。一种是纯物质体系参考物质,称为初级参考物质,另一种是与生物样品(例如血清和血液)具有相同组成的标准物质。换言之,它是一种生物来源的标准材料,特别是在临床检查领域,以下称为基于生物基质的认证参考材料。
通常,主要参考材料通常被用作国家测量标准。在需要易于使用、快速和精确的临床检查领域,首选基于生物基质的认证参考材料。当使用基于生物基质的认证参考物质时,在存在连接基于生物基质认证参考物质和主要参考物质的标准测量方法的情况下,可以确保可追溯性。这就是为什么基于生物基质的认证标准物质被用于常规测试方法的准确性管理的原因。
日本ReCCS的标准物质 在临床检验领域,从溯源系统的最高级别来看,标准物质的区别如下:初级标准物质(包括国家计量标准参考物质等)、参考计量标准、工作计量标准、校准器或对照品。参考测量标准物质被用作常规方法准确性的直接标准。参考测量标准应与用于实际测量的样品相同。