欧盟BCR/IRMM/ERM标准品简介
作为欧盟委员会的科学和知识服务机构,联合研究中心的使命是在整个政策周期内用独立证据支持欧盟的政策。
联合研究委员会分为10个理事会,涵盖不同的政策领域。其中一个机构,F局——“健康与食品”,除其他服务外,负责由欧盟委员会资助的参考材料的生产。
欧盟BCR/IRMM/ERM标准品 自20世纪60年代以来,欧洲委员会一直在BCR计划下资助参考材料的生产。从1995年开始,这些活动逐渐被JRC的一个研究所IRMM(参考材料和测量研究所)接管,自2002年以来,IRMM全权负责由欧盟委员会资助的CRM生产。就CRM而言,2016年的重组使其名称从IRMM改为F-卫生和食品局,但RM生产的人员和程序保持不变。这意味着目前关于CRM的工作是欧盟委员会BCR计划和JRC-IRMM活动的直接延续(在专用页面上阅读更多关于欧盟资助的参考材料生产历史的信息)。
关于标准物质(RM)的工作,包括认证标准物质(CRM),在位于比利时布鲁塞尔东北60公里的JRC Geel现场进行。在这里,我们有专门的参考材料加工和储存设施,以及最先进的分析实验室设施。我们的科学人员协调参考材料的开发,并与相关国际组织和网络保持密切合作。
RM生产流程
许多欧盟政策都是以衡量结果为基础的,有时是在启动阶段,以确定需要监管的具体问题,但更多的是在实施阶段,以监测合规性和进展。经过认证的标准物质是保证测量结果质量的重要工具。它们是在复杂的自然和人造系统中校准测量值以及在控制和参考实验室内进行基准测试的关键。
作为欧盟委员会的一部分,JRC根据欧盟政策的需要开发参考材料。新的参考材料开发将侧重于具有新的测量/矩阵组合和材料特性的科学前沿材料,这些材料尽可能接近欧盟成员国当局控制的真实世界样品。
欧盟BCR/IRMM/ERM标准品主要领域包括生物技术和分子生物科学、健康、环境和能源、先进的工程纳米材料、安全和高质量的食品以及核保障,
标准物质的生产是一个多步骤的过程,包括采购原材料、将原材料加工成最终形式、均匀性评估、运输和储存过程中的稳定性评估,将要分配的特性值的表征,并最终颁发证书(对于认证的参考材料)或产品信息表(对于未认证的参考物质)。特别是在表征研究中,我们与表现出能力的外部实验室密切合作(点击此处获取如何参与这些研究的信息)。通过这种方式,我们可以确保每种材料都通过多种方法独立表征,从而确保正确值的认证。在发布之前,每个CRM都要经过同行评审,由JRC内部的科学专家和外部专家小组进行。
每个CRM都附有一份详细的认证报告,可在本目录中每个CRM的“下载”部分免费下载。
质量管理和认证
F局根据ISO 17034——标准物质生产商能力的一般要求(相当于标准物质生产企业的ISO/IEC 17025),以及测试活动的ISO/IEC 17025%和能力测试组织的ISO 17043,对标准物质的生产或标准物质进行认证。
ISO 17034、ISO 17025和ISO 17043的认证证书和范围。