欧盟标准物质BCR/IRMM/ERM的区别

欧盟标准物质主要指以欧盟委员会联合研究中心标准物质与测量研究院(IRMM)为核心,在欧盟资金支持下研发的标准物质,具有以BCR、ERM或IRMM开头的标准物质编号。近年来,欧盟重视发展同位素、元素形态、农药、兽药、抗生素、生物毒素、转基因、致病基因、微生物等方面的标准物质,在这些资源领域形成了自己的优势和特色。

ERM标准物质:为有证标准物质(CRM),2004年由IRMM、LGC(英国政府化学实验室)、BAM(德国联邦材料测试研究院)合作推出。目前,已建立了ERM标准物质技术委员会,在标准物质分类、编码、技术性要求、申请、审核、批准方面已形成一套概括性的文件体系,原则上,标准物质的生产还必须符合ISO导则34的要求,每一合作成员均需通过其他成员的同行评审。ERM标准物质是在欧盟各国充分认识到标准物质国际互认的重要性及标准物质对国家测量校准能力互认(CMC-MRA)的重要支撑作用的基础上诞生的。也正因为如此,ERM的合作者必须是国际计量委员会国际互认(CIPM-MRA)的签署国指派实验室即各国国家计量院(NMI)。各国国家计量院主要通过参加由BIPM组织的国际比对来实现国家测量校准能力的互认,并以标准物质、测量校准服务等形式将该能力向国内外相关测量领域延伸,以推动测量结果的国际互认,在该过程中,标准物质所提供的特性量值也得到了间接互认,从而保证标准物质的公认权威性。相对于BCR标准物质而言,ERM标准物质目前有近150种。

  BCR标准物质:为有证标准物质(CRM),受到欧盟研究基金项目的支持,其研制并不是基于单一组织或生产者的生产计划或市场战略,而是基于欧盟对各测量领域标准物质需求的总体考虑。标准物质的研发项目的立项需要经过需求分析、可行性分析等多方面的考查。以最大程度地推进欧盟各成员国在测量方面的协调一致和标准化进程。所有BCR标准物质在研制结束之后,连同技术资料交由IRMM负责保存、分发及后续监控和复制。目前BCR标准物质的数量约400种。

  IRMM标准物质:为IRMM自主认定的有证标准物质(CRM),现有一百余种,主要为浓缩同位素、同位素丰度、高纯物质、微生物、临床、材料、食品等领域标准物质。

  质控标准物质(QCM):为疯牛病测试用质量控制标准物质,不是有证标准物质。

        欧盟标准物质所提供的特性量值中,认定值采用“Certified value”表示,未认定值采用“Uncertified value”、”Indicative value” 或“Additional information value”表示。所有BCR、ERM与IRMM认定标准物质证书基本可在IRMM网站上得到,大部分标准物质还能得到安全信息清单以及更为详细的定值报告,以弥补证书信息的不全。