WHO03/178血清中的维生素B12和叶酸可溯源国际标准物质使用说明

WHO03/178血清中的维生素B12和叶酸可溯源国际标准物质使用说明

WHO03/178血清中的维生素B12和叶酸可溯源国际标准物质 血液中维生素B12和叶酸水平的测定是目前的确定这些维生素缺乏的常规程序。缺乏可导致多种临床疾病，包括巨幼细胞和恶性贫血。血清B12和血清叶酸的国际标准（IS）03/178，在7个国家的24个实验室使用多种方法进行了测定国家。方法包括一系列商用分析仪血清叶酸，同位素稀释串联的候选参考方法质谱联用液相色谱法（LC/MS/MS）。这个研究中纳入了三个血清样本，含有不同的B12和叶酸水平，表明实验室间变异性显著降低当样品中的B12和叶酸水平相对于具有指定B12和叶酸值的IS，而不是分析仪的标定自IS首次建立以来全反钴胺（holoTC），B12的活性部分，已经变成可获得的有证据表明holoTC是早期B12的更好标志物维生素B12缺乏。这促使另一个国际为B12和血清的IS分配holoTC值的合作研究叶酸，03/178。8个国家的12个实验室参加了会议。

WHO03/178血清中的维生素B12和叶酸可溯源国际标准物质 该制剂含有人类来源的材料产品或来源材料检测发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料，该制剂应视为对健康有潜在危害。应该使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。这样的安全程序应包括佩戴防护手套和避免了气溶胶的产生。应注意打开安瓿或小瓶，以避免割伤。

WHO03/178血清中的维生素B12和叶酸可溯源国际标准物质 血清B12和血清叶酸的IS，03/178，赋值为12.1 nmol/L总叶酸，由9.75 nmol/L 5MeTHF（5-甲基四氢叶酸；变异系数（CV）5.5%），1.59 nmol/L5FuTHF（5-甲酰基四氢叶酸；变异系数4.2%）和0.74 nmol/L FA（叶酸酸的CV 31.6%）在用1.0mL蒸馏/去离子水重构时，如使用LC/MS/MS所确定的。总叶酸含量为12.1 nmol/L相当于5.33ng/mL。血清B12和血清叶酸的IS，03/178，具有指定的480 pg维生素B12的一致值（重构时为480 pg/mL用1.0mL蒸馏水/去离子水）。当参考测量程序完成后，将重新评估准备工作已建立。IS 03/178的公认holoTC值为107 pmol/L当用1.0 mL（0.107 pmol/安瓿）重新配制时。安瓿含量的变化被确定为0.08%。

WHO03/178血清中的维生素B12和叶酸可溯源国际标准物质 每个安瓿含有约1 mL人的冻干残留物血清

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