预期用途
NIBSC09/264血浆纤维蛋白原国际标准物质是世界卫生组织3第rd国际纤维蛋白原血浆标准,包括玻璃安瓿,编码09/264,含有1ml冻干等分试样溶剂洗涤剂处理的合并正常人血浆。本次准备由生物标准化专家委员会世界卫生组织2011年10月的报告,以及文件中提供了准备和价值分配世界卫生组织/BS/2011.2168。本标准旨在用于血浆纤维蛋白原的测量,主要用于纤维蛋白原二级和/或内部工作标准的校准血浆
注意事项
NIBSC09/264血浆纤维蛋白原国际标准物质本制剂不适用于人类或动物人类食物链。
该制剂含有人类来源的材料产品或来源材料检测发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被认为对健康有潜在危害。应该使用它,并且根据您自己实验室的安全程序丢弃。这样的安全程序应包括佩戴防护手套和避免了气溶胶的产生。应注意打开安瓿或小瓶,以避免割伤。
单位
世界卫生组织3rd国际标准在国际涉及11个国家的21个实验室的合作研究。效力2.7毫克/安瓿已分配。这个数字是基于与2第二次主要使用Clauss的纤维蛋白原血浆国际标准
世界卫生组织第三版纤维蛋白原血浆国际标准包括冷冻干燥溶剂洗涤剂的等分试样,经处理后合并正常人类血浆,由美国国家生物研究所制备标准与控制(NIBSC)于2010年1月发布。在50单位(10000毫升)的产品解冻后,将该材料在灌装和密封冷冻干燥之前,将其合并并保存在冰上NIBSC的玻璃安瓿,在国际标准要求的条件下标准1将1ml这种材料分配到约10000安瓿。平均填充重量为1.0080 g(范围为1.0020克至1.0150克),变异系数(CV)为0.18%,基于396个检查重量样本。平均残留水分冷冻干燥后为0.34%(CV24.8%,n=12),平均含氧量顶空为0.29%(变异系数32.2%,n=12)。
存储
未打开的安瓿应储存在-20ºC的黑暗中。之后重建时,任何未使用的材料都必须丢弃,不得冷冻以备日后使用使用请注意:由于冻干的固有稳定性NIBSC可以在环境温度下运输这些材料。
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