供应WHO05/112分子量校准用低分子肝素钠国际标准物质

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用于分子量校准的第二国际标准低分子量肝素由编码为05/112的安瓿组成,包含从猪粘膜制备的冻干材料的等分试样。该制剂于2007年被世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为第二个用于分子量校准的低分子量肝素国际标准

该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该物质不是人类或牛来源的。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,以避免割伤。

Product Number 05/112 WHO05/112
Product Description Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration (2nd International Standard). 分子量校准用低分子肝素钠国际标准物质
Type of Standard International Standard
Category Biotherapeutics > Haemostasis
Instructions for Use 05-112.pdf
Keywords heparin molecular weight
Related Products 01/608,
Customer Notes For molecular weight calibration only; see 01/608 for 2nd IS potency standard. Limit 10 ampoules per customer per year
Minimum Quantity 1

生物药物比化学合成药物更复杂。在大多数情况下,它们不能单独使用标准物理化学方法进行表征和测量,因此必须使用生物测定来测量它们的生物活性。生物测定是为了测定复杂混合物中生物活性物质的含量而进行的测试。他们测量它对生物化学过程或生物系统(如细胞、组织或活体)的影响。

世界卫生组织(WHO)生物参考材料(世界卫生组织国际标准和参考材料)提供了一套通用标准,用于确保全球生物药品的质量。

这些国际标准被认为是“黄金标准”,区域、国家和国际实验室和制造商根据这些标准校准自己的工作标准。它们是以生物活性为单位进行校准的,这些生物活性是在涉及多个国际实验室的广泛研究之后分配的。

由于生物测定使用复杂的生物系统来测试活性,因此它们在不同的测试中是可变的。通过使用已知活性或效力的生物参考材料或标准品,无论何时何地进行生物测定,都可以对生物测定结果进行比较和校准,以给出一致的结果。

在诊断测试的情况下,使用已知活性的对照样品可以监测测试系统的灵敏度和特异性,并确保质量。