360028-微卫星不稳定性(MSI)检测国家标准品
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微卫星不稳定性(MSI)检测国家参考品
National reference materials for detection of
microsatellite instability(MSI)
【类别】体外诊断试剂参考品
【货号】360028
【性状】提取自福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织样本的 DNA 和提
取自细胞系样本的 DNA,无色液体
【 微卫星不稳定性(MSI)检测国家标准品 用途】参考品原料系提取自福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织样本的 DNA 和提取自细胞系样本的 DNA,用于以福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)或新鲜冷冻的组织为待测样本的微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒的性能评价:阳性参考品符合率、阴性参考品符合率及检测限,适用于高通量测序(即第二代测序技术,NGS)、荧光 PCR-毛细管电泳法。(注:其他方法学产品用户需自行证明其适用性)
【组成和规格】62 支/套,10 ng/µL,具体组组成咨询客服
【使用方法和要求】
1.按照各微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒的说明书进行检测。
2.采用本参考品进行检测时应满足的前提条件:对于采用高通量测序(即 NGS)方法学的产品,建库过程中应不超过 1 个参考品样本的建库失败。
3.本参考品使用时,应满足:
1)阳性参考品符合率:对阳性参考品进行检测,结果均应为微卫星高度不稳定(MSI-H)。
2)阴性参考品符合率:对国家阴性参考品进行检测,结果均应为微卫星稳定(MSS)或微卫星低度不稳定(MSI-L)。
3)检测限:对检测限参考品进行检测:
a)对 20%肿瘤 DNA 含量和 10%肿瘤 DNA 含量的检测限参考品进行检测,结果应符合相应的微卫星不稳定性状态。
b)对 5%肿瘤 DNA 含量的检测限参考品进行检测,应检出或未检出相应的微卫星不稳定性状态。
注:
1. 本参考品 DNA 样本溶于 TE 溶液,如使用酶切打断策略进行建库,可能会对酶切效率产生影响。
【包装】0.5mL 螺口冻存管
【贮藏】DNA 样本置于-70℃以下保存
【注意事项】
1.本品应在-70℃及以下保存和运输,避免 3 次以上反复冻溶;
2.使用时应待参考品完全融化,并混合均匀后方可加样;
3.本参考品含有人源样本,具有潜在生物危害,请勿随意处置。
4.PCR 操作按照分区进行,使用带滤芯的枪头吸取,防止污染。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
声 明:
1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。