国家药品标准物质供应新情况(2025年第二期)
现发布2025年第二期国家药品标准物质供应新情况,包括81个上市的新品种(见表1)
表1:上市的新品种名单
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 101604 | 安立生坦对映异构体 | 101604-202501 | 2025/2/21 |
3 | 101650 | 坎地沙坦 | 101650-202501 | 2025/2/25 |
4 | 430110 | 利格列汀杂质A | 430110-202401 | 2025/2/25 |
5 | 112129 | 黄芪皂苷Ⅱ | 112129-202401 | 2025/2/25 |
6 | 140886 | 三癸酸甘油酯(癸酸甘油三酯) | 140886-202401 | 2025/2/25 |
7 | 112149 | 丹酚酸T(互变阻转异构体) | 112149-202401 | 2025/2/25 |
8 | 101608 | 吲哚布芬杂质Ⅰ | 101608-202501 | 2025/2/25 |
9 | 430101 | 非索非那定杂质B | 430101-202401 | 2025/2/25 |
10 | 101647 | 福多司坦杂质Ⅵ | 101647-202501 | 2025/2/25 |
11 | 430115 | 盐酸美金刚杂质B | 430115-202401 | 2025/2/25 |
12 | 190358 | 甘油三乙酯 | 190358-202401 | 2025/2/25 |
13 | 430130 | 碘帕醇杂质Ⅲ | 430130-202401 | 2025/2/25 |
14 | 101648 | 福多司坦杂质Ⅶ | 101648-202501 | 2025/2/25 |
15 | 430098 | 奥美沙坦酯杂质D | 430098-202401 | 2025/2/25 |
16 | 112128 | 黄芪皂苷Ⅰ | 112128-202401 | 2025/2/25 |
17 | 430114 | 盐酸美金刚杂质A | 430114-202401 | 2025/2/25 |
18 | 130849 | 头孢替安杂质I | 130849-202401 | 2025/2/25 |
19 | 430112 | 利格列汀杂质C | 430112-202401 | 2025/2/25 |
20 | 430116 | 盐酸美金刚杂质C | 430116-202401 | 2025/2/25 |
21 | 195143 | 3,5-二羟基甲苯 | 195143-202501 | 2025/2/26 |
22 | 112124 | 苯甲酰芍药苷 | 112124-202401 | 2025/2/26 |
23 | 112126 | 甘草素 | 112126-202401 | 2025/2/26 |
24 | 410054 | 卡贝缩宫素杂质I | 410054-202401 | 2025/2/26 |
25 | 112125 | 5,7-二甲氧基香豆素 | 112125-202401 | 2025/2/26 |
26 | 112142 | 商陆酸甲酯 | 112142-202401 | 2025/2/26 |
27 | 112135 | 红景天素 | 112135-202501 | 2025/2/26 |
28 | 112115 | (+)-南烛木树脂酚-3α-O-β-D-吡喃葡萄糖苷 | 112115-202401 | 2025/2/26 |
29 | 190279 | 聚葡萄糖 | 190279-202401 | 2025/2/26 |
30 | 410046 | 卡贝缩宫素杂质A | 410046-202401 | 2025/2/26 |
31 | 510231 | 碳酸亚乙酯 | 510231-202401 | 2025/2/26 |
32 | 112143 | 鳖源多肽II三氟乙酸盐 | 112143-202401 | 2025/2/26 |
33 | 112134 | 槲皮素-3-O-龙胆二糖苷 | 112134-202401 | 2025/2/26 |
34 | 190353 | ▲1-氯-2-丙醇 | 190353-202401 | 2025/2/26 |
35 | 112130 | 鳖源多肽I三氟乙酸盐 | 112130-202401 | 2025/2/27 |
36 | 101644 | 福多司坦杂质Ⅲ | 101644-202501 | 2025/2/27 |
37 | 112138 | 麦冬龙脑苷 | 112138-202501 | 2025/2/27 |
38 | 410047 | 卡贝缩宫素杂质B | 410047-202401 | 2025/2/27 |
39 | 112188 | 1,5-O-二咖啡酰奎宁酸 | 112188-202401 | 2025/2/27 |
40 | 112137 | 甲基麦冬二氢高异黄酮B | 112137-202401 | 2025/2/27 |
41 | 140884 | 二十二碳六烯酸甲酯 | 140884-202401 | 2025/2/28 |
42 | 112131 | 芒柄花苷 | 112131-202401 | 2025/2/28 |
43 | 140878 | 溶菌酶 | 140878-202401 | 2025/2/28 |
44 | 112136 | 甲基麦冬二氢高异黄酮A | 112136-202401 | 2025/2/28 |
45 | 112114 | 2,6-二甲氧基苯酚 | 112114-202401 | 2025/2/28 |
46 | 112113 | 儿茶素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷 | 112113-202401 | 2025/2/28 |
47 | 410051 | 卡贝缩宫素杂质F | 410051-202401 | 2025/2/28 |
48 | 112148 | 甘露三糖 | 112148-202401 | 2025/2/28 |
49 | 410038 | 醋酸阿托西班 | 410038-202401 | 2025/2/28 |
50 | 112144 | 7,8-二甲基咯嗪 | 112144-202501 | 2025/2/28 |
51 | 112133 | 车前子苷 | 112133-202401 | 2025/2/28 |
52 | 112112 | 异毛蕊花糖苷 | 112112-202401 | 2025/2/28 |
53 | 410055 | 卡贝缩宫素杂质J | 410055-202401 | 2025/2/28 |
54 | 112127 | 大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷 | 112127-202401 | 2025/3/3 |
55 | 140883 | 二十碳五烯酸甲酯 | 140883-202401 | 2025/3/3 |
56 | 112141 | 麦冬皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷 | 112141-202401 | 2025/3/4 |
57 | 171352 | 拉考沙胺杂质Ⅲ | 171352-202401 | 2025/3/4 |
58 | 112180 | 白花蛇舌草苷 | 112180-202501 | 2025/3/4 |
59 | 130622 | 达托霉素 | 130622-202401 | 2025/3/4 |
60 | 112183 | 三裂鼠尾草素 | 112183-202501 | 2025/3/4 |
61 | 140882 | 阿糖尿苷 | 140882-202401 | 2025/3/5 |
62 | 171350 | 拉考沙胺杂质Ⅱ | 171350-202401 | 2025/3/5 |
63 | 420153 | 瑞巴派特 | 420153-202301 | 2025/3/5 |
64 | 171354 | 拉考沙胺杂质V | 171354-202401 | 2025/3/5 |
65 | 171349 | 拉考沙胺杂质I | 171349-202401 | 2025/3/5 |
66 | 195140 | ▲甲醛溶液 | 195140-202501 | 2025/3/13 |
67 | 610023 | 大孔树脂残留物混合对照溶液 | 610023-202401 | 2025/3/13 |
68 | 101642 | 安立生坦杂质Ⅰ | 101642-202501 | 2025/3/14 |
69 | 101641 | 氟伐他汀钠杂质II | 101641-202501 | 2025/3/14 |
70 | 190362 | 12-羟基硬脂酸 | 190362-202401 | 2025/3/14 |
71 | 112121 | 环丙藁本 | 112121-202401 | 2025/3/14 |
72 | 420173 | 帕米帕利 | 420173-202401 | 2025/3/17 |
73 | 420175 | 帕米帕利杂质BGB-3672 | 420175-202401 | 2025/3/17 |
74 | 121794 | 毛鸡骨草 | 121794-202401 | 2025/3/19 |
75 | 121783 | 北沙参 | 121783-202401 | 2025/3/19 |
76 | 190356 | 十六烷基二甲基苄基氯化铵 | 190356-202401 | 2025/3/20 |
78 | 190355 | 十四烷基二甲基苄基氯化铵 | 190355-202401 | 2025/3/21 |
79 | 190354 | 十二烷基二甲基苄基氯化铵 | 190354-202401 | 2025/3/21 |
81 | 171346 | 副黄嘌呤 | 171346-202401 | 2025/3/24 |
中检所标准品,即中国质量认证中心认可的标准物质,是指用于评价和检验检测机构的能力和水平的物质。中检所标准品的质量和可溯源性对于保障检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。本文将从中检所标准品的意义、分类、生产和应用等方面进行介绍。
首先,中检所标准品的意义非常重大。它是检测机构开展检测工作的基础,是保障检测结果准确可靠的重要保证。通过使用中检所标准品,可以评价检测机构的技术能力和检测水平,为产品质量的监督和管理提供有力的支持。同时,中检所标准品的建立和使用也有助于促进各行业产品质量的提升,保障消费者的权益,推动产业的健康发展。