国家药品标准物质供应新情况(2025年第二期)

国家药品标准物质供应新情况(2025年第二期)

现发布2025年第二期国家药品标准物质供应新情况,包括81个上市的新品种(见表1)

表1:上市的新品种名单

序号编号品种名称批号上市时间
1101604安立生坦对映异构体101604-2025012025/2/21
3101650坎地沙坦101650-2025012025/2/25
4430110利格列汀杂质A430110-2024012025/2/25
5112129黄芪皂苷Ⅱ112129-2024012025/2/25
6140886三癸酸甘油酯(癸酸甘油三酯)140886-2024012025/2/25
7112149丹酚酸T(互变阻转异构体)112149-2024012025/2/25
8101608吲哚布芬杂质Ⅰ101608-2025012025/2/25
9430101非索非那定杂质B430101-2024012025/2/25
10101647福多司坦杂质Ⅵ101647-2025012025/2/25
11430115盐酸美金刚杂质B430115-2024012025/2/25
12190358甘油三乙酯190358-2024012025/2/25
13430130碘帕醇杂质Ⅲ430130-2024012025/2/25
14101648福多司坦杂质Ⅶ101648-2025012025/2/25
15430098奥美沙坦酯杂质D430098-2024012025/2/25
16112128黄芪皂苷Ⅰ112128-2024012025/2/25
17430114盐酸美金刚杂质A430114-2024012025/2/25
18130849头孢替安杂质I130849-2024012025/2/25
19430112利格列汀杂质C430112-2024012025/2/25
20430116盐酸美金刚杂质C430116-2024012025/2/25
211951433,5-二羟基甲苯195143-2025012025/2/26
22112124苯甲酰芍药苷112124-2024012025/2/26
23112126甘草素112126-2024012025/2/26
24410054卡贝缩宫素杂质I410054-2024012025/2/26
251121255,7-二甲氧基香豆素112125-2024012025/2/26
26112142商陆酸甲酯112142-2024012025/2/26
27112135红景天素112135-2025012025/2/26
28112115(+)-南烛木树脂酚-3α-O-β-D-吡喃葡萄糖苷112115-2024012025/2/26
29190279聚葡萄糖190279-2024012025/2/26
30410046卡贝缩宫素杂质A410046-2024012025/2/26
31510231碳酸亚乙酯510231-2024012025/2/26
32112143鳖源多肽II三氟乙酸盐112143-2024012025/2/26
33112134槲皮素-3-O-龙胆二糖苷112134-2024012025/2/26
34190353▲1-氯-2-丙醇190353-2024012025/2/26
35112130鳖源多肽I三氟乙酸盐112130-2024012025/2/27
36101644福多司坦杂质Ⅲ101644-2025012025/2/27
37112138麦冬龙脑苷112138-2025012025/2/27
38410047卡贝缩宫素杂质B410047-2024012025/2/27
391121881,5-O-二咖啡酰奎宁酸112188-2024012025/2/27
40112137甲基麦冬二氢高异黄酮B112137-2024012025/2/27
41140884二十二碳六烯酸甲酯140884-2024012025/2/28
42112131芒柄花苷112131-2024012025/2/28
43140878溶菌酶140878-2024012025/2/28
44112136甲基麦冬二氢高异黄酮A112136-2024012025/2/28
451121142,6-二甲氧基苯酚112114-2024012025/2/28
46112113儿茶素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷112113-2024012025/2/28
47410051卡贝缩宫素杂质F410051-2024012025/2/28
48112148甘露三糖112148-2024012025/2/28
49410038醋酸阿托西班410038-2024012025/2/28
501121447,8-二甲基咯嗪112144-2025012025/2/28
51112133车前子苷112133-2024012025/2/28
52112112异毛蕊花糖苷112112-2024012025/2/28
53410055卡贝缩宫素杂质J410055-2024012025/2/28
54112127大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷112127-2024012025/3/3
55140883二十碳五烯酸甲酯140883-2024012025/3/3
56112141麦冬皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷112141-2024012025/3/4
57171352拉考沙胺杂质Ⅲ171352-2024012025/3/4
58112180白花蛇舌草苷112180-2025012025/3/4
59130622达托霉素130622-2024012025/3/4
60112183三裂鼠尾草素112183-2025012025/3/4
61140882阿糖尿苷140882-2024012025/3/5
62171350拉考沙胺杂质Ⅱ171350-2024012025/3/5
63420153瑞巴派特420153-2023012025/3/5
64171354拉考沙胺杂质V171354-2024012025/3/5
65171349拉考沙胺杂质I171349-2024012025/3/5
66195140▲甲醛溶液195140-2025012025/3/13
67610023大孔树脂残留物混合对照溶液610023-2024012025/3/13
68101642安立生坦杂质Ⅰ101642-2025012025/3/14
69101641氟伐他汀钠杂质II101641-2025012025/3/14
7019036212-羟基硬脂酸190362-2024012025/3/14
71112121环丙藁本112121-2024012025/3/14
72420173帕米帕利420173-2024012025/3/17
73420175帕米帕利杂质BGB-3672420175-2024012025/3/17
74121794毛鸡骨草121794-2024012025/3/19
75121783北沙参121783-2024012025/3/19
76190356十六烷基二甲基苄基氯化铵190356-2024012025/3/20
78190355十四烷基二甲基苄基氯化铵190355-2024012025/3/21
79190354十二烷基二甲基苄基氯化铵190354-2024012025/3/21
81171346副黄嘌呤171346-2024012025/3/24

中检所标准品,即中国质量认证中心认可的标准物质,是指用于评价和检验检测机构的能力和水平的物质。中检所标准品的质量和可溯源性对于保障检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。本文将从中检所标准品的意义、分类、生产和应用等方面进行介绍。

首先,中检所标准品的意义非常重大。它是检测机构开展检测工作的基础,是保障检测结果准确可靠的重要保证。通过使用中检所标准品,可以评价检测机构的技术能力和检测水平,为产品质量的监督和管理提供有力的支持。同时,中检所标准品的建立和使用也有助于促进各行业产品质量的提升,保障消费者的权益,推动产业的健康发展。