人促甲状腺激素国际标准物质TSH,来源垂体预期用途世界卫生组织促甲状腺激素(TSH)国际标准旨在校准和监测TSH免疫测定。该制剂编号为81/615,由世界卫生组织生物标准专家委员会于2023年10月制定为世界卫生组织TSH的第四个国际标准。它取代了编码为81/565的第三个世界卫生组织国际标准。该制剂含有与第三次IS相同配方的相同散装TSH制剂。应注意的是,之前的研究表明,该制剂在所有TSH免疫测定中都不能与患者样本完全互换(见参考文献)。因此,鼓励用户评估这种制剂是否适合作为他们所选测定的校准器。用户还可以寻求利用国际临床化学和实验室医学联合会(IFCC)甲状腺功能测试标准化委员会(C-SPT)提供的可交换TSH协调小组
NIBSC81/615注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
单位:每安瓿11.7毫国际单位(mIU)。
生物材料原产国:美国。每安瓿含有1.0 mL溶液冷冻干燥后的残留物,该溶液含有:
2μg纯化的人垂体TSH提取物
1 mg人血清白蛋白
5 mg乳糖
NIBSC81/615人促甲状腺激素国际标准物质TSH,来源垂体储存条件未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。