NIBSC75/569人绒毛膜促性腺激素α亚基国际标准物质hCG-alpha注意事项

人绒毛膜促性腺激素α亚基国际标准物质hCG-alpha预期用途这包括一批含有纯化的人绒毛膜促性腺激素α亚基(hCGα)的安瓿(编码75/569)。根据世界卫生组织生物标准化专家委员会(世界卫生组织ECBS,1975)的授权,该制剂由国家生物标准与控制研究所建立,作为人绒毛膜促性腺激素α亚单位的国际参比制剂,用于免疫测定,并指定每安瓿70个国际单位的效力(基于一个国际单位是一微克纯亚单位制剂中所含的活性)。有关本标准及其合作研究的更多详细信息,请参见Storring等人(1980)。有关用于制备标准品的hCGα的纯化和表征的详细信息,请参见Canfield和Ross(1976)。

NIBSC75/569人绒毛膜促性腺激素α亚基国际标准物质hCG-alpha注意事项:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,无论是最终产品还是其来源的源材料,都经过测试,发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。然而,与所有人类来源的制剂一样,不能假设这种物质不含传染源。在使用和处置安瓿及其内容物时应采取适当的预防措施。此类安全程序可能包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

NIBSC75/569单位每安瓿含有70国际单位(根据定义)。

生物材料的原产国:英国。每支安瓿含有0.5毫升溶液的冻干残留物,该溶液含有:

HCGα亚基约70

微克人血浆白蛋白“5mg

氯化钠”445

微克乙酸“300微克

氮气,略低于大气压。

储存未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。