人弓形虫抗体国际标准物质 预期用途一项合作研究比较了Sabin Feldman染色试验中13/132（第四种人源抗体国际标准）对弓形虫的效力，与TOXM（第三种人源抗弓形虫血清国际标准；每安瓿1000 IU）和01/600（第一种抗弓形虫IgG国际标准，人源；每安瓿20 IU）相比[1-3]。13/132适用于Ig、IgA、IgM、IgG和IgG亲和力的酶联荧光测定和酶联免疫吸附测定，以及用于检测IgG和IgM的凝集测定、免疫荧光测定和免疫印迹测定。在所有这些检测中，13/132对Ig、IgA、IgG和IgM呈强阳性反应[1,2]。13/132的IgG亲和力较低，与TOXM相似[1-3]。就抗体效力而言，IS 13/132介于TOXM和0/1600之间。有关13/132在各种免疫测定中的抗体反应性的更多信息，请参阅合作研究报告或同行评审出版物[1,2]。
注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
NIBSC13/132人弓形虫抗体国际标准物质参考值 ：通过染色试验，抗弓形虫抗体的单位为每安瓿160 IU或每毫升320 IU（GCV为41.0%，n=5），被指定为13/132，相对于TOXM，弓形虫抗体（人）的第四个IS。13/132含有高水平的IgG和IgM；IgG的亲和力与TOXM的IgG的亲和力相似，但远低于01/600的IgG亲和力[1-3]。对于TOXM，IgG和IgM的单位分别估计为每安瓿1000和3000 U，但没有指定单位[4,5]。因此13/132只能作为IgG和IgM的参考试剂。根据IgG测定的12个数据集，13/132相对于TOXM每安瓿含有263 U的IgG，并且IgM含量很高[1,2]。
NIBSC13/132 生物材料原产国：法国。13/132是一种冷冻干燥的0.5mL混合人血浆制剂，取自6名最近感染弓形虫的捐献者。该材料不含HIV1和HIV2抗体、丙型肝炎RNA和乙型肝炎表面抗原。
储存收到后，将安瓿储存在-20⁰C下。建议将重构材料在4 \8304》C下保存不超过一周。未使用的内容物应冷冻保存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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