名称 | 聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子(人,rDNA衍生)(第一国际标准)/聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际参考物质PEG-G-CSF |
货号 | 12/188 WHO12/188 |
类别 | 生物治疗细胞因子和生长因子 |
关键字 | 标准类型 |
级别 | 使用说明 |
证书类型 | 12-188 |
最小订购量 | 1 |
生物材料的原产国:英国。
每个安瓿含有1.0ml溶液冷冻干燥后的残留物,该溶液包含:
PEG-G-CSF,约1微克
10毫克L-精氨酸
10毫克L-苯丙氨酸
5毫克海藻糖
0.2%人血清白蛋白
0.01%吐温20
未修饰的G-CSF蛋白在大肠杆菌中表达。储存为了节约使用,建议将溶液分成几小份,储存在-40ºC或以下。避免反复解冻/冷冻。未开封的安瓿应储存在-20ºC。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
WHO12/188聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际参考物质PEG-G-CSF溯源性参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内,应按照标签上的指示在收到时进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明,这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性,在材料被取出或更换之前,指定值保持有效。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,不会对指定值产生任何影响。一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
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