药典标准检测中标准品和对照品区别?

药典标准检测中标准品和对照品区别?

概念上,标准品是指用于生物检测或效价测定的标准物质,特性量值一般按效价单位来计。对照品是指采用理化方法进行鉴别、检查和含量测定的标准物质,特性量值一般按纯度来计算。

两个都是标准物质,区别主要在于检测方法和特征量值单位不同。

现在很多药品或化合物既有对照品,又有标准品,很容易混淆。但是有一个简单直接的方法可以鉴别它们,那就是看实验的检测方法!举个栗子,如果是用微生物法测定头孢克罗效价时,那标准物质一定是头孢克罗标准品,而如果是用HPLC或UV法来测定时,则选用的是它的对照品;在医药行业中,两者的混用可能伴随着比较大的风险,所以大家务必养成规范贴标签的习惯,按照规定,标准品的容器上至少标明名称、批号、有效期、首次开启日期、含量或效价以及储存条件这六个要素。

不同于试剂有纯度的要求,标准品只要含量是精准的,即使不那么纯,也能做标准物质。另外标准品是从原料药中提纯出来的,比原料药要贵。

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