质控物、质控品、对照品区别

质控物、质控品、对照品区别

质控物和质控品是一回事，对应英文术语“control material”，其定义是：被其制造商预期用于验证体外诊断医疗器械性能特征的物质、材料或物品。在IVD行业，很少使用对照品这个术语。

从质控物的定义可以看出，质控物包含的范围广、种类多。按照质控物的用途，可以将质控物分为正确度质控物、精密度质控物，当然也可以有线性质控物、检出限质控物、干扰评价用质控物；按照质控物的使用场景，可以分为室间质评用质控物、室内质控用质控物；按照质控物有没有给出标称值，又分为定值质控物、非定值质控物；

从质控物的提供者来分，又可分为试剂厂商提供的质控物、第三方质控物。注意，以上各种分类是基于不同的维度，在日常工作中会经常交叉，比如室内质控用质控物一般是精密度质控物、非定值质控物、第三方质控物。

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