校准物、校准品、定标品、定标液
这4个名词实质都是一回事,英文术语指向一个,即“calibrator”,其用途都是校准体外诊断试剂或系统的。医学检验大部分项目都属于生物测量,生物测量基本上为相对测量,我们要有一个或者几个已知浓度的校准物,用IVD试剂在仪器上去测试,得到这些校准物的信号(例如吸光度、发光强度等),建立浓度值与信号值的关系,这就是校准曲线(又称定标曲线),这样测试未知的临床标本时,有了标本的信号值,就能用校准曲线去推算标本的浓度值。可想而知,校准物的这个已知浓度值就非常重要,它直接决定了临床标本测量值的正确与否,这就涉及到了校准物赋值的计量溯源性,关于这块内容,后续文章会专门去谈。
这4个名词中,规范叫法的是“校准物”。校准品和定标品都是通俗的叫法,定标液强调的是液体状态,常用的还有冻干的校准物。
按照级别和用途,校准物又分为产品校准物(product calibrator)和工作校准物(working calibrator)。产品校准物是提供给用户,校准试剂用的。工作校准物,又被称为主校准品(master calibrator),或制造商内部校准物,工作校准物在制造商内部使用,承担着非常重要的作用,校准制造商常设测量程序(standing measurement procedure, 制造商常设测量程序可以简单理解为就是常规的检测系统,但是维护和质量控制更为严格,不确定度更小),将较高级别的参考物质的正确度传递给产品校准物。
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