参考物质和标准物质区别

参考物质和标准物质区别

要想弄明白上述所有的名词术语,我们先要了解参考物质/标准物质(reference material,RM)这个术语。大家切记:无论是参考物质,还是标准物质,对应的英文术语只有一个,那就是reference material,缩写RM。

《国际计量学词汇-基础和通用概念及相关术语》(VIM)对reference material的定义是这样的:具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特征被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。我们国家的计量技术规范JJF 1001《通用计量术语及定义》给出了计量常用的术语及定义,其依据也主要是VIM,JJF 1001文中对应reference material同时给出了2个并列的中文术语:参考物质和标准物质,也就是说参考物质和标准物质都指向同一个术语“reference material”。

这个问题我也曾请教过计量领域的专家,他们解释说reference material直译过来是参考物质,但是“参考”一词在中文语境中是“参照、借鉴”之义,例如参考文献、参考书籍等,与reference material定义大相径庭,依据reference material定义,其用途是测量或检查活动的标准或标尺,因此JJF 1001就同时给出了2个中文术语“参考物质”与“标准物质”,但是计量界用“标准物质”更多一些。

我们IVD领域有专门的术语标准GB/T 29791.1(等同转化ISO 18113.1),对reference material采取的直译即“参考物质”,而没有保留“标准物质”,原因主要有两点,一是经过计量学对我们的教育,我们基本能明白“参考物质”不是字面上的“参考”之义;二是在IVD领域,我们除了强调参考物质,还强调参考测量程序、参考测量实验室组成的参考测量系统,因此统一为“参考”更顺畅一些。

关于参考物质/标准物质(以下我简称参考物质),大家要记住的第二点就是:这个术语的范围很大,RM是个大家族,囊括了校准物、质控物、有证标准物质。参考物质的定义是具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特征被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。这里的预期用途主要包括校准、给其它物质赋值或提供质量保证。因此,只要能满足上述定义的物质都属于参考物质的范畴。这里要提到有证标准物质(certified reference material,CRM),根据VIM和JJF 1001,其定义是:附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。简单地说,有证标准物质就是权威机构认可的,提供有不确定度和溯源性的参考物质,其制备、定值、证书等环节符合ISO导则31、34、35等国际文件规定。

第三点要说明的是:在我们日常工作中,一般谈到“标准物质”我们习惯特指权威机构认可或者发布的参考物质,例如国家一级标准物质(GBW)和二级标准物质(GBW(E)),还有药监局发布的体外诊断试剂国家标准物质。

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