标准物质、校准品、质控品统称质量控制物，在体外诊断产品研发、生产、量值溯源和使用过程中都起着重要作用。
定义上的区别
a.质控品：用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值)，是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备，其目的是评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。质量控制物质(定值和非定值)，可用于能力验证、实验室内质量控制。
b.校准品：校准物，具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质；应具有定值和已知的测量不确定度，其目的应是校准某一测量系统，从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。一般包含2个到多个浓度水平。
c.标准品：具有确定特性量值，用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内部参考品，可用于主要原材料的质量控制、生产工艺及反应体系的确定研究、产品放行、注册检验、监督抽验等。
由以上的定义我们可以得出一个结论：参考品与校准品、质控品既有联系又有区别；参考品既不属于校准品，也不属于质控品。
应用的区别
标准品作为计量标准的载体，是量值溯源连的顶端，对体外诊断产品进行质量控制和评价，其定值的准确性、均匀性、稳定性要高于校准品和质控品；校准品用于校准检测系统，其量值溯源性至关重要；质控品主要用于测量精密度的检测，更强调其均匀性和稳定性。
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