JCCRM 400糖化血红蛋白临界值测定用标准物质认证值

JCCRM 400糖化血红蛋白临界值测定用标准物质仅限体外使用的注意事项

该CRM仅用于体外诊断。此CRM是人力资源材料。将本产品作为能够传播传染病的生物危害物质处理。然而,没有已知的测试方法可以完全保证该CRM中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病毒或其他传染源。该CRM应按照美国疾病控制与预防中心(CDC)/美国国立卫生研究院(NIH)手册中推荐的任何潜在传染性人类血清或血液样本的生物安全2级或更高级别进行处理[1]。

JCCRM 400糖化血红蛋白临界值测定用标准物质认证值和不确定性

JCCRM 400-1中的认证HbA1c值(NGSP单位:%)和不确定性如下:

NGSP数通过用JCCRM 411-3(JDS Lot5)校准的JSCC/JDS DCCT可追溯KO 500方法进行测量2〕

与NGSP编号对应的IFCC编号分别为48和91 mmol/mol。这些IFCC数是根据NGSP=0.0915×IFCC+2.15或IFCC=10.93×NGSP-23.5计算的。

根据ISO GUM确定扩展不确定度(用覆盖因子k=2计算,对应于95%的置信水平)。ReCCS实验室使用KO500 DCCT可追溯高效液相色谱法进行了测量3〕

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。