NIBSC18/132Q定量PCR法慢病毒载体国际标准物质参考试剂用于通过定量PCR（qPCR）对慢病毒载体拷贝数进行定量。参考试剂由世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会于2022年建立，由装有冷冻干燥、纯化的基因组DNA的安瓿组成，用于通过定量PCR（qPCR）（18/132q）定量慢病毒载体拷贝数，并配有用于制备参考试剂18/132q的进一步稀释液的纯化基因组DNA稀释剂（18/142）安瓿。编码为18/132q和稀释剂18/142的材料包括装有从人体细胞中提取的冷冻干燥、提纯的基因组DNA（约5µg）的安瓿。参考试剂由外部实验室进行测试，以证明其适合作为基于qPCR的LV整合定量的标准。编码为18/132q的安瓿应在无核酸酶的水中进行重组，建议的重组体积为200µL/安瓿，以使最终DNA浓度约为25ng/µL。参考试剂（18/132q）的进一步稀释应在与参考试剂一起提供的基因组DNA稀释剂（18/142）中进行（约5µg；此安瓿也应在相同体积的200µL/安瓿无核酸酶水中重新配制，以获得相同的最终DNA浓度，约为25ng/µL）。世界卫生组织参考试剂和未知测试样品的基因组DNA的相同质量（ng），例如125ng gDNA/孔，应在测定中进行测试。建议最终用户使用提供的基因组DNA稀释剂（18/142）进行18/132q的连续稀释，以产生用于估计未知样本中LV拷贝数的基因组DNA计算标准曲线。这些材料不应用于任何其他用途。数据分析必须集中在慢病毒载体整合上。
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
参考试剂（18/132q）和基因组DNA稀释剂（18/142）均在一项国际合作研究中进行了测试，该研究涉及来自13个国家的31个实验室和64个研究方案。参考试剂（18/132q），分配给18/132q的单位是基于进行qPCR方法的实验室的数据，每安瓿为6.89 log10（95%CI=6.81–6.98 log10）LV拷贝数，用于qPCR方法。基因组DNA稀释剂（18/142）被证实不存在LV整合，并且将用作基因组DNA稀释剂。
NIBSC18/132Q定量PCR法慢病毒载体国际标准物质生物材料来源国：英国。参考试剂（编码18/132q）和基因组DNA稀释剂（18/142）是一批安瓿，每批安瓿含有约5µg从人类细胞系中提取的冷冻干燥和纯化的基因组DNA。使用“盐析”法提取基因组DNA，并在冷冻干燥前用5mg/mL海藻糖在Tris-EDTA缓冲液中稀释。
将所有未开封的冻干材料安瓿储存在-20℃或以下。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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