国际标准（IS）由1991年世界卫生组织生物标准化专家委员会第四十二次会议制定的一批安瓿（编号89/620）组成。本IS取代了第一个人类降钙素国际参考制剂（IRP），安瓿代码70/234。
WHO89/620人降钙素国际标准品Calcitonin此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
IS的每安瓿含有17.5个国际单位，并保持了降钙素第一IRP定义的国际单位的连续性，用于生物测定。
生物材料来源国：英国。每个安瓿含有0.5ml溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：-合成人降钙素约92微克甘露醇约10mg和纯干燥氮气，压力略低于大气压。
WHO89/620人降钙素国际标准品Calcitonin未打开的IS安瓿应储存在-20以下C在黑暗中。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
10个国家的14个实验室参加了一项国际合作研究。将12个实验室的体内生物测定和一个实验室的体外生物测定的原始测定数据返回NIBSC进行集中统计分析。所使用的统计和计算方法基于参考文献3-5。除一个实验室外，所有实验室通常根据相关药典中描述的程序进行大鼠体内低钙血症生物测定，尽管14个实验室报告的大鼠低钙血症方法略有差异。通过体内低钙血症生物测定，hCT 89/620相对于第一个IRP hCT的实验室平均估计值（除一个例外）在实验室内是均匀的，而在实验室之间则略有差异（0.1>p>0.05）。未加权几何平均数（排除一项）为17.55国际单位/安瓿，95%基准间隔16.02-19.21 IU，加权几何平均值为17.59（16.92-18.51 IU）/安瓿。在使用静脉内或皮下剂量给药的相同体内测定中，hCT 89/620与pCT 89/540的比较显示了两种降钙素之间的区别的明确证据——当两者都通过静脉注射给药时，但是当通过皮下注射给予相同制剂时，hCT的效力似乎是pCT的约4-6倍。当通过皮下注射大鼠低钙血症生物测定以pCT进行生物测定时，hCT的这种出乎意料的高效力于1970年首次被注意到（9），尽管当时没有意识到在这些生物测定条件下pCT和hCT之间存在明显的区别。皮下注射部位对肽的吸收或降解、肽在循环中的半衰期和代谢清除率等方面的差异可能提供解释。这种物种差异强调了比较“同类”的必要性。
89/620安瓿在37℃下储存197天的稳定性体内生物测定 就89/620而言，在-20时连续存储 没有显示出相对生物活性的显著差异，表明89/620足够稳定以用作生物标准。高效液相色谱法估计，89/620的材料预计损失约为每年3%，为-20 (7,8). 大鼠低钙血症生物测定和HPLC之间明显缺乏相关性，这可能反映了HPLC在形式混合物中分解特定成分的能力。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。此外，一旦重新配制、稀释或等分，使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
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