国际标准由1989年世界卫生组织生物标准化专家委员会第40次会议制定的一批安瓿组成。鳗鱼降钙素与鲑鱼降钙素在结构上相似，迄今为止，研究制剂已参考鲑鱼降钙剂标准，使用大鼠低钙血症测定方法进行了评估。然而，由于鲑鱼和鳗鱼降钙素确实存在结构差异，如果使用不同的体内或体外测定方法，这种差异可能会变得明显，因此需要制定鳗鱼降钙剂的标准。
10个国家的17个实验室参加了一项国际合作研究。每个参与者被要求进行至少两次独立的测定（即使用新配制的安瓿）。在可行的范围内，每种测定都应包括IRP sCT代码72/286作为校准品，以及拟议的国际标准eCT 88/556，每种3剂，单次测定中至少有6只大鼠/剂（或体外方法的重复孔），以便可以检查线性和平行性的假设。将16个实验室的体内生物测定和一个实验室的体外生物测定的原始测定数据返回NIBSC进行集中统计分析。所使用的统计和计算方法基于参考文献1-3中描述的那些方法。本研究纳入并校准了拟议替代的三文鱼降钙素安瓿国际标准87/788。除了一个实验室（用于体外生物测定）外，所有实验室通常根据相关药典中描述的程序进行大鼠体内低钙血症生物测定，尽管16个实验室报告的大鼠低钙血症方法略有差异。一个实验室进行的体外生物测定基于已知具有降钙素受体的乳腺癌症细胞系的cAMP积累（4）。通过体内生物测定，就第一次IRP sCT而言，eCT的实验室平均估计值为88/556，是均匀的，如果排除一个实验室的平均估计值，则加权平均值为88单位/安瓿（95%置信限85-91）。还检查了与体内生物测定细节有关的任何趋势的估计值，如大鼠菌株、注射途径等。未检测到明显归因于方法的一致趋势。值得注意的是，体外生物测定似乎显示出鳗鱼和鲑鱼降钙素之间的区别。
世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。在存在过量白蛋白（500µg）的情况下，20µg肽的定性和定量分析不容易通过HPLC进行。因此，一个实验室在两个独立的体内生物测定中检查了eCT的加速降解样品。相对于在-20℃下连续储存的eCT样品，效价的结果估计为：对于在+20℃下储存9个月的样品，0.89（95%置信限0.75-1.06）和在+45℃下储存9个月的样品（95%置信极限0.73-1.03）。在这两个温度下储存的样品的估计值相似，与1的相对效力没有显著差异，因此降解率不可能
WHO88/556鳗鱼降钙素国际标准品calcitonin此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，经检测，HBsAg、HIV抗体和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序可能包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
IS的每个安瓿包含88个国际单位（根据定义）。
WHO88/556鳗鱼降钙素国际标准品calcitonin内容每个安瓿含有0.5ml溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：-合成鳗鱼降钙素约20µg白蛋白（人）约500µg甘露醇约5mg和略低于大气压的纯干燥氮气。
未打开的安瓿应储存在–20摄氏度。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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