WHO82/632牛甲状旁腺激素国际标准品PTH简介

国际标准(IS)由一批安瓿(编号82/632)组成,该安瓿是在1986年世界卫生组织生物标准化专家委员会第37次会议上制定的。

出于所有实际目的,IS的每个安瓿都含有相同数量的上述物质。将安瓿的总含量溶解在已知体积的合适溶剂中(pH为3.5或更低的缓冲液,在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。不应试图称量冻干材料的任何部分。为了节约使用,建议将溶液分为几个小容器,并在-40°C或更低的温度下储存。需要仔细评估储存条件和持续时间。安瓿中不含不应假定杀菌剂和IS溶液是无菌的。 制备本体材料包括两种合并的纯化制剂。将肽制剂以10mg/ml溶解在0.01M乙酸中,并通过Millipore过滤器,然后用0.1%甘露醇在0.01M醋酸中稀释以分配到安瓿中。50支称重安瓿中溶液的平均重量为0.20385g,范围为0.2024-0.2050g,方差为0.64%。安瓿装瓶程序符合国际生物标准的建议(ECBS,1978)。冷冻干燥后,用纯干燥氮气填充安瓿,密封并在泄漏测试后,在–20°C的黑暗中储存。

WHO82/632牛甲状旁腺激素国际标准品PTH此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这种材料来源于牛。该材料被证明是从1980年以来从雌性系封闭牛群中采集的动物身上获得的,在这一时期,没有任何动物被临床怀疑患有疯牛病,也没有喂食含有反刍动物衍生蛋白质的口粮。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

 IS的每个安瓿包含39个国际单位(根据定义)。

生物材料来源国:英国。IS的每个安瓿都含有冷冻干燥后的残留物,该溶液含有:-牛甲状旁腺激素制剂约15µg甘露醇约2mg,以及略低于大气压的纯干燥氮气

WHO82/632牛甲状旁腺激素国际标准品PTH未打开的安瓿应在-20°C下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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