世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）已经认识到，需要一个参考标准来校准体外效力测定，以评估达贝泊汀的生物活性。在一项国际合作研究中对编码为17/204的候选标准进行了评估，在此基础上，世界卫生组织ECBS于2019年10月正式采用了该制剂，作为达贝泊汀的第一个国际标准。本标准旨在根据达必泊汀生物活性的国际单位（IU）的定义，支持达必泊素的体外生物测定性能。它不打算在定义生物相似性方面发挥任何调节作用，分配的IU也不打算定义达必泊汀的比活性（U/mg）用于调节目的，或描述达必泊素产品的剂量或标签。
WHO17/204阿法达贝泊汀国际标准品Darbepoetin标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。因此，国际标准物质没有指定有效期。加速降解研究表明，该材料在建议的-20ºC或更低温度下储存时，对于指定值而言，具有适当的稳定性。一旦复原、稀释或稀释，使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
WHO17/204阿法达贝泊汀国际标准品Darbepoetin每安瓿含有100000 IU的达必泊汀。
每支安瓿含有0.5 ml溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：Darbepoetin约5µg人血清白蛋白0.2%（w/v）海藻糖1.0%（w/v。
未打开的安瓿应在-20摄氏度下储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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