制剂16/332是抗D免疫球蛋白的第三个国际标准,旨在用作抗D免疫球蛋白产品效力测定的标准。
WHO16/332抗-D免疫球蛋白国际标准品(抗-D Ig)在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用含有0.02%叠氮化钠的1.0ml蒸馏水或去离子水重构安瓿内容物。 世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
WHO16/332抗-D免疫球蛋白国际标准品(抗-D Ig)每安瓿含有297个国际单位的抗D免疫球蛋白。
制剂16/332由美国血浆生产的抗D免疫球蛋白产品组成。每个安瓿含有1ml 2%(w/v)IgG在0.25M甘氨酸、0.4%NaCl、pH 6.5中的冻干残留物。
将未开封的安瓿储存在-20°C或以下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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