本标准用于兔凝血活酶试剂的ISI校准。本标准由世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）于2016年制定为世界卫生组织第五版兔凝血激酶国际标准，由含有冻干兔脑凝血激酶试剂的安瓿（编号15/314）和重构用稀释液的安瓿（编码15/316）组成。世界卫生组织/BS/2016.2294号文件载有合作研究的详细情况。该标准品必须使用所提供的稀释剂（15/316）重新配制。
NIBSC RBT/16兔促凝血酶原激酶国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂由兔脑组织提取物组成，该提取物含有组织因子和磷脂；它不包含人类起源的材料。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
NIBSC RBT/16兔促凝血酶原激酶国际标准物质国际标准的ISI值为1.21。ISI值是在一项针对世界卫生组织两种可用的人（rTF/09）和兔（RBT/05）凝血激酶国际标准的合作研究中确定的。这项合作研究涉及来自欧洲、加拿大、南美、澳大利亚和亚洲的20个实验室。RBT/16和来自人和兔的两个世界卫生组织国际标准（rTF/09和RBT/05）在每个实验室由同一专家操作员使用手动（倾斜管）技术进行测试。试验血浆是从健康受试者和长期口服抗凝治疗稳定的患者新鲜制备的。参与者被要求选择PT与INR间隔1.5至4.5相对应的患者血浆。为了考虑日间变化的影响，在每个实验室进行了10天（不一定连续）的PT测量。参与者被要求每天包括来自2名健康个体和6名抗凝患者的血浆。健康受试者和患者在每个工作日都必须有所不同。为了尽量减少血浆不稳定性对凝血活酶之间关系的影响，每天改变检测顺序。每种血浆都要用每种凝血活酶进行测试，然后再进行下一次测试。每天按以下顺序检测血浆：正常血浆1、患者血浆1至6、正常血浆2
血栓形成素试剂（冻干部分编码15/314）由商业试剂制造商提供，并由兔脑的缓冲组织提取物组成，该缓冲组织提取物含有组织因子和磷脂、稳定剂和用于重建的肝素中和试剂（聚布伦）稀释液（编码15/316）一种液体制剂，缓冲液和防腐剂（叠氮化钠，0.1%）。
未打开的冷冻干燥RBT/16试剂安瓿（15/314）应在-20ºC或以下的黑暗中储存。未打开的稀释剂安瓿（15/316）应储存在2至8ºC的黑暗中，不要冷冻。请注意：NIBSC可能会将这些材料与冷却包一起运输，以确保运输过程中的稳定性。
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本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。