NIBSC20/292人血浆因子XIII国际标准物质FXIII活性单位

世界卫生组织血液凝固因子XIII(FXIII)血浆第二国际标准由NIBSC20/292人血浆因子XIII国际标准物质FXIII的安瓿组成,其中含有含有FXIII的冻干人血浆的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2022年10月建立(1)。本标准旨在用于测量血浆中FXIII的活性和抗原(A2B2复合物和总FXIII-B亚基),主要用于二级和/或内部工作的FXIII血浆标准的愈伤组织。可从世界卫生组织(www.WHO.int/)获取最新的ECBS报告。文件编号:世界卫生组织/BS/2022.2437(1)。

该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。该制剂不适用于人类或动物

在一项涉及7个国家13个实验室的国际合作研究中,以国际单位(IU)校准了第二个凝血FXIII血浆国际标准(编码20/292)的生物活性和抗原含量(A2B2复合物和总FXIII-B亚基)。分配的权限为:

FXIII activity potency – 1.04 IU per ampoule (1)

FXIII A2B2 antigen potency – 0.98 IU per ampoule (1) Total

FXIII-B subunit antigen potency – 0.92 IU per ampoule (1)

第二个凝血FXIII国际标准,血浆(编码20/292),包含冷冻干燥(1mL)等分的含有因子XIII的合并人血浆。将冷冻单位的血浆解冻并合并。缓慢加入1摩尔的HEPES溶液,并轻轻搅拌池以得到0.04M HEPES的最终浓度。然后将合并的缓冲血浆在4°C下分配到编码为20/292的安瓿中,并在国际生物标准的正常条件下冷冻干燥安瓿中的内容物(2)。

NIBSC20/292人血浆因子XIII国际标准物质FXIII未打开的安瓿应在-20ºC下储存。重建后,必须丢弃任何未使用的材料,不得冷冻以备日后使用。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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