名称 | 前激肽释放酶激活剂国际标准物质PKA/强卡力激活剂 |
货号 | 16/364 WHO标准品 WHO16/364 |
类别 | 生物治疗止血生物治疗 |
关键字 | 白蛋白PKA |
级别 | 国际标准 |
证书类型 | 前瞻性IS |
最小订购量 | 1 |
WHO标准品16/364强卡力激活剂PKA在重建之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。在一项国际合作研究中,对PKA的第三个IS进行了校准,要求参与者遵循欧洲药典方法测定人白蛋白溶液中的PKA。本标准旨在用作类似测定中二级工作标准品的主要参考校准器。PKA的第三个IS供应有限,未经事先批准,不得装运大额或重复订单。类似的材料在小瓶中可用作白蛋白BRP第7批(Y 0000263)中的前激肽释放酶激活剂,效力为37IU/小瓶,来自斯特拉斯堡的EDQM。本标准可大量使用,可能适合作为工作标准。
标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。目前的所有迹象表明,PKA的第三次IS非常稳定,之前的第二次IS也是如此。样品保存在70、-20、4、20、37、45和56°C。在NIBSC中测定储存1年和2年后的效力,以计算相对于保持在-70°C的样品由于温度升高而导致的活性损失。使用Arrhenius模型对原始数据的分析预测,在-20°C时,活动损失为0.005%/年。原始数据显示,在环境温度下具有良好的稳定性,可以在不制冷的情况下运输IS。建议将样品长期保存在-20°C的温度下。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策
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