WHO标准品14/316人凝血因子IX活性（FIXa）稳定性

WHO标准品14/316人凝血因子IX活性（FIXa）在重建开放安瓿之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分，注意确保所有材料都在下部，并用1.0ml蒸馏水重建。应尽快使用重新配制的标准品。一个实验室的台架稳定性研究表明，当储存在融化的冰上时，重构的标准品将稳定长达4小时。 标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。14/316的加速降解研究涉及储存在高温下的安瓿相对于储存在-150°C以下的安瓿的效力估计，该研究表明，当制剂储存在-20°C或以下时，预计不会损失FIXa活性。在+20°C下储存的标准品的预测损失为每年0.01%，这支持在环境温度下运输。加速降解研究和实时监测将在标准的使用寿命内继续进行

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