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材料说明
ERM-AD623 BCR-ABL pDNA标准物质是双链质粒DNA的六种溶液的集合(ERM-AD621a、ERM-AD622b、ERM-Ad623c),ERM-AD623c、ERM-AD624d、ERM-AD 623e和ERM-AD621f)。质粒含有一个特定的DNA片段来自断裂簇区基因(BCR)和c-abl癌基因1(abl)的融合转录物,称为BCRABLb3a2转录物。此外,质粒还含有来自BCR转录物的特异性DNA片段β基因(GUSB)转录物。将该质粒稀释至六种不同浓度水平。溶液由1 mmol/L Tris、0.01 mmol/L EDTA pH 8.0制成,并补充50 ng/μL从大肠杆菌中转移RNA。六个小瓶中的每一个都含有大约600μL的质粒溶液。ERM-AD623发布后,进行了一项额外的研究,使最小进样量为5μL至2μL。
用于认证的分析方法
双脱氧终止子测序以确定质粒的序列同一性数字聚合酶链式反应测定质粒的拷贝数浓度。
存储条件
ERM-AD623 BCR-ABL pDNA标准物质材料应储存在-20°C±5°C的温度下。在排除污染物的条件下,该溶液可用于实验。然而,材料不应通过超过10个冷冻/解冻循环。该材料还可以在4°C±3°C下储存长达4周,因为已验证认证浓度的变化在此期间观察到的情况并不显著。建议使用原装螺帽关闭小瓶使用后。含有质粒的溶液不应暴露在阳光直射下。请注意,欧盟委员会对将材料存放在客户场所,尤其是打开的样品。
注意事项
无论是欧盟委员会、其承包商还是代表其行事的任何人:
(a) 作出任何明示或暗示的保证或陈述,即使用任何信息、材料、仪器,本文件中披露的方法或过程不侵犯任何私人拥有的知识产权;或
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