150519-胰岛素国家标准品

150519-胰岛素国家标准品

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胰岛素国家标准品 Insulin(INS)

【货号】150519

【性状】白色冻干粉末

【用途】本品以高纯胰岛素为原料制备,供胰岛素免疫分析使用,适用于酶联免疫法、化学发光法、时间分辨免疫荧光法。(注:其他方法学产品用户需自行证明其适用性)

【包装】白色安瓿

【规格】每支安瓿内含胰岛素 55mIU,赋形剂(pH 7.2~7.4),成分如下(/L):海藻糖 50g、磷酸氢二钠 0.82g、磷酸二氢钠 0.58g、牛血清白蛋白(无肽酶)50g。本品为冻干品。允许范围应在±10.0%内。

【特性量值】溯源至 INS 国际标准品(66/304),经协作标定,每支安瓿内含 INS 55 mIU。

【使用方法和要求】

使用时应以去离子水或含蛋白的适宜缓冲液(如含 0.1%牛血清白蛋白的 PBS 缓冲液)将内容物完全溶解,充分混合后使用。进一步的稀释建议采用企业稀释液或含蛋白的适宜缓冲液(如含 0.1%牛血清白蛋白的 PBS 缓冲液)。采用经过验证的稀释液稀释标准品,配制试剂盒线性范围内的 1 个或几个浓度梯度,试剂盒准确度性能应满足:测定结果应在特性量值±10.0%范围内。

【贮藏】置于-20℃以下保存,避免反复冻融。

【注意事项】

1.本品具有潜在生物危害,请勿随意处置。

2.避免反复冻融。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。