英国.NIBSC

我们为英国和国外的广泛客户和利益相关者提供服务,并以独立、诚信和科学卓越而享誉全球。
生物药品控制检测
该研究所是英国的国家控制实验室,负责按照英国法律的要求进行独立控制测试。
生物药物和疫苗通常是非常复杂的材料。为了确保这些产品既安全又有效,有必要彻底评估其质量和生物活性。每批产品都经过独立于制造商的审查和批准,并在投放市场之前获得证书。
用于医疗保健的生物物质包括针对以下疾病的细菌和病毒疫苗:
白喉
百日咳
脑膜炎
脊髓灰质炎
流感
肝炎
麻疹
腮腺炎
风疹
它们还包括源自人类血液的治疗产品,如凝血因子和免疫球蛋白,以及其他产品,如单克隆抗体、激素、细胞因子和生长因子。
我们与MHRA和其他欧洲监管机构密切合作开展这项工作。
生物标准品和参考物质
我们在制定、评估和分发国际生物标准和其他生物参考材料方面发挥着国际主导作用,为世界卫生组织(世界卫生组织)提供了90%以上的标准和参考材料。用于确保生物制品效力的复杂检测需要使用生物活性标准——一批被指定活性单位并用作“基准”的物质。
疫苗、治疗中的大多数生物技术产品和许多其他生物制品的有效使用取决于NIBSC提供的国际生物标准的可用性。
除了世界卫生组织的标准外,NIBSC还拥有艾滋病试剂中心(CFAR)管理的2000多种试剂。克雅氏病资源中心提供特征材料,用于研究和开发克雅氏症(CJD)的诊断测试。
应用研究
NIBSC实施了一项与其战略目标直接相关的积极的高质量研究计划,由国际知名科学家实施,吸引了大量外部资金,并产生了令人印象深刻的出版物产出。
通过该研究所的测试和评估活动,NIBSC的科学家帮助确保生物制品的安全性和有效性,同时帮助最大限度地减少将新产品投入临床使用所需的时间。新产品需要新的方法来控制和开发新的测试方法。您可以在科学和研究页面上找到更多关于我们开展的广泛研究活动的信息。基因组学革命带来的生物制品数量和复杂性的巨大潜在增长将要求测试方法和策略的进一步发展。
我们与世界卫生组织(世界卫生组织)的合作
我们是领先的世界卫生组织合作中心和国际生物标准实验室、流感基本监管实验室、世界卫生组织脊髓灰质炎参考与研究合作中心和世界卫生组织全球专门脊髓灰质炎网络实验室。