欧洲ERM标准品:
European Reference Materials (ERM)系列标准物质制定于2004 年5 月,它是三方主要标准物质生产单位合作的结果,即英国LGC、比利时IRMM 和德国BAM。合作方致力于应用最先进的方法生产有证标准物质。证书中提供的标准物质特性量值具有可溯源性,并通过参加BIPM 下属CCQM 的关键比对验证而得到国际认可。所有ERM系列标准物质经过严格的均一及稳定性测试,保证每份标准物质在其有效期内均具有证书提供的量值。
主要产品:能力验证标准品,食品、土壤、水质等标准转基因标准品。
欧洲标准物质(ERM)技术指南:
(1)一般原则
每个欧洲标准物质(ERM),必须按照国际公认指南执行,例如ISO指南30~35,世界卫生组织(WHO)指南(供临床标准物质用),ISO关于测量不确定度的表达指南等。
完成的欧洲标准物质项目的详细资料要写入一份提交的文件,它要说明基础材料的选择、候选物的加工处理及其随后的贮存、均匀性控制、短期和长期稳定性检验、批量定值、长期贮存条件和稳定性监测计划的相关技术问题。这份文件要提交给欧洲标准物质技术委员会(tech-nical committee)审查通过。最后,该文件还要提交到欧洲标准物质委员会(panel),获批准后标准物质才可发售。
(2)欧洲标准物质样品
欧洲标准物质样品的容器(瓶、安瓿瓶等)都必须严密,包装不得少于声称的量。相对其潜在用途,样品必须具有适当的均匀性和稳定性。如果需要的话(例如,在临床领域中),欧洲标准物质互换性必须得到保证。包装必须符合要求。标签必须明确且质量高。